肺がんの治療薬「イレッサ」の効果への評価
国際的な臨床試験で延命効果が証明されなかった肺がん治療薬「イレッサ」（一般名・ゲフィチニブ 製 造元・アストラゼネカ）について、厚生労働省の専門家検討会は２００５年３月、｢東洋人には効果が示唆さ れた」として使用断続を決めました。
「がん細胞を狙い撃ちする」と言われたイレッサは、２００２年７月に、大きな期待を集めて日本で承認 されました。がんが小さくなるなど効果が現れる患者がいる一方、重い肺炎による副作用死が続出しました 。
「夢の新薬」か「危険な薬」か、評価が分かれる中、日本を除く海外２８か国・約１７００人の患者を対 象に行った臨床試験で、製薬会社は２００４年１２月、イレッサの延命効果が認められなかったことを明ら かにしました。
しかし、厚生労働省の検討会はデーターを再分析して、「東洋人に限ると延命効果が示唆される」と結論 しました。これを受けて厚生労働省は使用断続を決定して、日本肺癌学会が作った、新たなイレッサ使用指 針を参考にする旨、医薬品の添付文章に記載するように、指示しました。
指針は、（１）非小細胞肺がんの一種・腺がん（２）女性（３）非喫煙者（４）日本人または東洋人（５ ）がんの増殖と関連があるＥＧＦＲ（上皮因子受容体）の遺伝子に異変がある、これらの患者は薬の効果が 得られやすいとして、投与を推奨しています。
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肺がんの治療薬「イレッサ」の使用方法
厚生労働省の使用断続を決定に対し、薬の作用に詳しい医薬品・治療研究会代表の医師、別府宏圀さんは 「試験結果から一部だけを抜き出して『東洋人に延命効果』というのは、解析方法として信頼度が低い。そ もそも日本人への延命効果は分かっていないのに、日本人なら誰でもが服用できることになり、有効で安全 に薬を使用できる患者の絞込みに、なっていない。」と指摘しています。
しかし現時点では、既にこの薬を服用し、効果が表れた患者は、副作用に注意しながら服用を続けてよい と考えられています。毎日１錠を原則として効果がある限り飲み続けます。
重い肺炎の副作用は服用を始めて１か月以内に起きる危険性が高いですが、４か月目に急に発症した例も あります。息切れ、呼吸困難、せき、発熱などの症状が出たら、すぐに主治医に連絡する必要があります。
一方、新たにこの薬を使う場合、判断は簡単ではありません。注目されるのが、薬の効果を予測する遺伝 子検査です。
イレッサは、肺がん細胞の表面にあるＥＧＦＲ（上皮成長因子受容体）と呼ばれるたんぱく質に作用し、 がんの増殖を抑えるとされています。この受容体に遺伝子変異があると、薬が効きやすいとの研究がありま す。日本人、特に女性や、非小細胞肺がんの一種、腺がんの患者は、遺伝子変異の割合が高いとされていま す。この検査で事前に効果を判定しようというわけです。ただ、まだ研究段階の検査であるうえ、実施でき る病院も限られています。
イレッサと遺伝子検査
東大医科学研究所の教授・中村祐輔さんらは、がん細胞の増殖にかかわる１２種類の遺伝子を調べること で、イレッサの効き目を投与前に見分ける方法を開発しました。同研究所付属病院で２００４年９月から、 この方法で診断する臨床研究を始めました。中村教授は「患者１人１人に合わせて治療法を選ぶことができ れば、薬の効果を最大限に生かせる」と話しています。
効果や副作用の仕組み、日本人での延命効果など、この薬には未解明な部分が多です。それを十分に理解 した上で治療法を選択してください。
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